河南首個新冠抗原試劑盒即將上市
發(fā)稿時間：2022-12-18 16:14:16 來源： 大河網(wǎng)
(資料圖片)
記者12月17日獲悉，鄭州安圖生物工程股份有限公司（以下簡稱“安圖生物”)研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）”產(chǎn)品，日前獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證書，成為我省首個獲批的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒。
記者從安圖生物了解到，目前該公司正加緊組織生產(chǎn)，本月底產(chǎn)品可投放市場。同時，企業(yè)參考集采價格進行了合理定價，產(chǎn)品上市后將供往各級醫(yī)療機構(gòu)和擁有正規(guī)資質(zhì)的藥房。
為確保該款產(chǎn)品能夠及時上市，快速緩解市場上抗原檢測試劑盒緊缺的局面，省市各相關部門提供了周到的服務。省藥品監(jiān)督管理局、鄭州市市場監(jiān)督管理局為該公司開辟了綠色通道，連夜為企業(yè)辦理了生產(chǎn)許可相關手續(xù)；各級發(fā)改、工信及商務部門積極協(xié)調(diào)解決企業(yè)面臨的各種困難。
新冠肺炎疫情發(fā)生以來，安圖生物研發(fā)出包括國內(nèi)首款實現(xiàn)單個樣本或小批量樣本隨到隨檢核酸檢測儀器在內(nèi)的多款新冠病毒檢測產(chǎn)品。
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